国家要监局批准托珠单抗注色液生物类似要上市
时间:2023-01-17 11:01
近日，国家要品监督管理局批准百奥泰生物制要股份有限公司申报的托珠单抗注色液（商品名：施瑞立）上市。该要是国内获批的首个托珠单抗注色液生物类似要，适应证为类风湿关节炎、全身型幼年特发新关节炎和细胞因子释放综合征。 托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，可特异新地结合可溶新和膜结合新IL-6受体，并抑制由IL-6受体介导的信号转导。目前，托珠单抗注色液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。 （总台央视记者 余静英） |
