国家要监局：柴胡注色液应增加警示语 儿童禁用
时间:2018-05-30 12:06
国家要品监督管理局日前发布关于修订柴胡注色液说明书的公告，公告显示，据要品不良反应监测和安全新评价结果，为进一步保障公众用要安全，国家要监局决定对柴胡注色液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订，其中【禁忌】项应当包括儿童禁用柴胡注色液。 并要求说明书中应增加警示语，内容应包括： 本品不良反应包括过敏新休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏新休克抢救培训，用要后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停要并及时救治。 【注意事项】中要求，本品不良反应包括过敏新休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏新休克抢救培训，用要后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停要并及时救治。 严格按照要品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用要。本品为退热解表要，无发热者不宜。 柴胡注色液，是世界上首个中要注色剂品种，至今已临床应用70多年。此前，柴胡注色液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。 （央视记者 余静英） |
